質量是什么?質量是一個企業賴以生存的保障，如果說一個企業所制造出來的產品或所提供的服務失去了質量，那么這個企業也就失去了市場，注定會在這個歷史舞臺上黯然倒下。可謂成也質量，敗也質量，質量關乎企業的生死存亡，這一點似乎公司每個人都有共識。但是，如何改善公司的產品質量，如何提升公司的質量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質量意識，卻是每一個公司所面臨的一個問題。

本學期我們管理科學與工程的研究生開設了項目管理這門課，通過在課堂上的學習，我對項目管理有了一個大概的了解和綜合的認識。再在老師的教導下，我對項目管理有了進一步的學習和認識，我真正認識到項目管理在現實生活中的運用。項目管理是管理在項目領域的應用。它結合了行業特點并且運用了項目管理技術、理念和方法，包含著多個知識領域(如時間管理、成本管理、質量管理、風險管理、人力資源管理、溝通交流管理及采購管理等)。現將我對項目管理中的質量管理的認識總結如下：

質量是“使實體具備滿足明確或隱含需求能力的各項特征之總和”，明確或隱含的需求是指按項目需求制定的基礎性文件。質量管理作為項目管理的一部分，具有非常重要的地位。質量管理的目的是通過執行項目質量管理過程，使用一些基本項目管理工具和技術來保證信息系統的質量。時間、成本、質量是項目管理的三大目標，如果質量不能滿足要求，即使進度再快，成本再節省，項目也沒有意義。我認為質量管理體系有兩個最為核心的思想：一是以顧客為中心，使產品滿足顧客要求;二是不斷對產品進行持續改進，獲得創新。有人說質量管理體系約束了企業的發展，給企業帶來了阻力，認為它只是做做表面功夫，沒有任何的實際用處，無論公司組織的學習也好，還是培訓也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國家質量體系認證，這很顯然違背了質量管理體系的思想，質量管理體系標準的建立，并不是為了統一文件。在標準引言中，有個總則，是這樣描述的：采用質量管理體系應該是組織的一項戰略性決策，組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響，統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。很多企業或公司管理人員歪曲了質量管理體系的原意。我們必須對它有一個真正的認識和了解，不然，公司或企業的產品質量將得不到保證，因為誤解了其目的，那么我們自然領會不到其核心思想了，更加不會把顧客利益放在第一位，也不會加大投入對產品進行持續改進，創新也就失去了動力。

質量管理體系除了對產品提出要求外，同時還注重領導決策，這一點集中體現在質量管理體系標準中的5.0管理職責，畢竟管理者是一個企業的代表，是一個企業各種行為的最終決策者，產品的質量有沒有保證，在很大程度上也會取決于領導的作用。作為一個公司領導，首先要不斷更新經營思想，強化自身的質量意識和競爭意識，督促各級領導認真學習質量管理理論，努力提高全體職工的質量意識和質量控制技能;同時還應重視質量管理基礎工作。其次要清楚地確定正確的質量方針、目標，并為全體員工所理解和貫徹實施;重視建立質量激勵機制，獎懲分明，激發職工重視質量、生產優質產品的積極性和主動性。

當然，質量應該是一個綜合全面的概念，對質量管理的認識不應只局限于生產產品，還應該考慮服務、設備運行、材料供給、測量等行業，也不能局限于某一職能部門，應屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產品的質量應該是公司全體人員的責任，應該使公司全體人員都具有質量的概念和承擔有關質量的責任;要解決質量問題，不能僅僅局限于產品制造過程，而是應在產品質量產生、形成及實現的全過程中進行質量管理。只有全員參與，全員全面提高質量意識，我們公司的產品質量才能不斷持續向前發展。在質量管理方面有八大原則，其中一條便是“全員參與”。因此，公司必須注重整個公司內部員工的作用，充分發揮他們的積極性，不能僅僅對中層干部進行管理體系的培訓，而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個公司。

大家都知道，質量是企業的生命。在現代國際社會中，企業的競爭實質上是產品的競爭，而產品的競爭力主要體現在質量上。世界著名企業之所以具有強大的競爭力，很重要的一點，就在于它們始終圍繞產品質量這一主題，改善經營管理，發展新技術，從而生產出質量更高的產品。舉個例子，美國惠普公司有個質量口號叫“寧愿不當第一，但是質量要第一”。“寧愿不當第一，但是質量要第一”口號的意思是說，在產品開發上，可以不爭先，不超時髦，但是產品的質量一定要保持優良。因為他們深深懂得產品的質量是贏得信譽、提高競爭力、占據市場的最有力的武器。所以，該公司一切都圍繞質量這一主題出發，把質量管理

從產品的設計、研制階段開始抓起，貫徹到生產與銷售的全過程中去，并反饋回設計部門。惠普公司在世界60多個國家設有80多個經銷處，公司規定必須定期報告對產品質量的反映，提供有關質量分析報告，這些信息很快反饋回設計部門，使新型號產品在質量上更上一層樓。從這個事例中，我們可以看出,如何想方設法提高我們自己公司的質量管理水平對產品質量至關重要。

在這次質量管理學習中，我意識到全面質量管理不僅應貫穿于公司經營活動，還應成為一種企業文化建設，實現自覺自愿的全員參與，使質量文化在企業內部的管理實踐中，形成共同的價值觀、道德準則和行為規范，形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動力，從而牢固樹立起質量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺自律自愿投入其中，那么我相信，整個公司的產品質量將會有更大的突破，我們將會取得更加廣闊的市場。

中國有個成語叫“愚昧無知”，專門用來形容那些沒有文化沒有知識沒有涵養而思想閉塞保守封建的人。無知是因為他們沒有學習，進而演化為愚昧，其實”愚昧無知”并不可怕，可怕的是思想上的懶惰-----一味無知下去。思前想后，我們還是得認真學習，有句話說得好，“書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟”。 感覺在這門課程的學習過程當中，老師給了我們很大的幫助，給我們講訴了一個全新的概念，也給我們留了足夠的自由學習空間，更能發揮我們學生的學習主動性和積極性。

質量的心得體會篇2

在當今這個資訊高度發達的社會，不論是制造業企業還是商業企業，要想在日益激烈的市場競爭中

立于不敗之地，就必須高度重視提高產品(服務)質量，否則，將會被市場無情淘汰。因此，注重提高產品質量是一個現代成功企業發展的必由之路。

這次質量事故的主要原因就是崗位工沒有把好質量關，而且知道自己的錯誤后隱瞞自己的錯誤，讓質量事故更進一步的擴大化。

像這樣的事情,細想一下,作為我們稱重的一名普通崗位工來說，我們要從自身做起，嚴格要求自己，做到實事求是的去對待自己的工作，提高自己的質量意識。具體說來要注意一下幾條：

1.首先要實事求是的對待自己的工作，當有什么異常情況及時向作業長匯報。當出現錯誤不要隱瞞實情，不要一錯再錯。讓失誤控制到最小化。不至于給公司造成很大的損失。

2.認真對待自己的工作，絕對不能存在僥幸心理，得過且過。

3.在工作過程中做到嚴格把好質量關，比如掛標牌的時候，認真關注每一包盤卷的質量，如有問題及時匯報給作業長。

4.作為稱重崗位的一名普通的崗位工來說，應該把每一包盤卷的標牌的所有信息，都要核對準確無誤后才可以懸掛標牌，每包盤卷的標牌如同它的身份證一樣。所以一定要做到準確無誤。

有時缺陷雖小,但往往造成大的事故.如美國挑戰者號航天飛機失事的原因在于一塊不起眼的塑料泡沫存在質量問題.所以在現實社會中,大到一個企業,一個國家,小到我們每一個人,都必須去積極的改變我們的質量觀,當我們社會中每一個人都擁有一個健康正確的質量觀時,我們的社會更加的繁榮更加的和諧. 生活中保護自己,從而把握好我們的質量關,生活中我們要奉獻自己,從而我們要擁有好正確的質量觀!

通過對這次質量事故的學習，讓我對質量有了一個新的認識，意識上更有所提高。所謂質量觀,是生活工作中我們每一個人對質量的認識和對質量問題的觀點。它決定了我們質量態度和行為的價值取向。落后的質量觀必然產生消極的質量態度,和不適宜的質量行為,從而制約產品質量的提高,甚至導致產品質量下降;而先進科學的質量觀,必然會使我們的質量提高一個臺階!

希望通過學習，讓我們的質量意識，質量觀，從不同程度上都有所提高。要引以為戒。做好自己的本質工作。

質量的心得體會篇3

質量管理水平上不去，終究是因為實踐中有許多問題沒有想清楚，理論水平不夠，缺乏系統完整的思考，缺乏總結。我在這里把我和我們團隊多年的工作實踐進行一些總結，與有興趣的人士探討。

質量管理的目的和意義何在?

1、要弄清質量管理是做什么的，首先要明白什么是質量?質量是包含在產品或服務當中的固有的一種屬性。它包括：產品或服務提供的實用性、經濟性、安全性、可靠性、方便性等。

2、什么是好的產品質量?

現代質量管理學認為：質量就是滿足顧客的期望的程度。所謂好，就是充分滿足顧客的期望。

3、顧客的期望是什么?

一般來說，顧客的期望是：快速、物美、價廉、方便(服務)。

4、產品質量由什么決定的?

產品質量是由過程決定的，它包括：

工作質量：研產銷各階段輸入輸出的正確性;尤其是產品規劃和立項工作的前瞻性和正確性;

設計質量：設計成熟度;標準化通用化覆蓋率，達標率;

部品質量：部品的可靠性，不良率;

工藝質量：制造的工藝水平，直通率;

5、顧客的期望與過程要素之間有密切的聯系。

質量管理的目的是通過組織和流程，確保產品或服務達到內外顧客期望的目標;確保公司以最經濟的成本實現這個目標;確保產品開發、制造和服務的過程是合理和正確的。

其意義在于組織中建立一種保證體系，使產品和服務在可預見的范圍內，滿足內外顧客需求，樹立品牌忠誠度和美譽度，從而實現公司的經營和戰略目標。

研發的質量管理是各階段管理的龍頭，產品質量80%是由設計決定的。因此，做好研發的質量，也就為保證產品的質量打下了堅實的基礎。

質量管理的目標是什么?

質量管理的目標：多、快、好、省。具體量化指標可以參照標桿或是縱向對比，制定當年的目標。

研發的質量管理目標：“第一次就把事情做對”。量化指標是BOM更改率或更改次數。研發的設計更改次數是很多的，這個目標是一個很大的挑戰;需要思想和流程的變革和創新才能達到。

質量管理重要的準則是行動!所遵循的原則是：流程管理，閉環管理，從一而終。有檢查，有落實，有跟蹤，有反饋，有結果，有始有終。

研發質量管理的特點和難點：

特點：新產品、新技術、新知識、高密度、高強度、高標準;開發人員進度意識遠大于質量意識，爭分奪秒用來形容產品開發過程一點不過。所以，要嚴格貫徹質量流程和標準是很難的，需要不斷優化，不斷摸索新方法來滿足開發任務的需要。

難點：難點是如何預防以及快速高效地發現問題，并解決和跟進問題。經常是問題到后面才發現，結果抱怨DQA工作沒有做好。也有的是盡管前面發現了問題，開發人員也承若解決問題，但沒有落實，也沒有人繼續跟進，造成不了了之，到后面又發現來改正。說到底，這方面是系統運作的問題，如何保證體系運行的效率、效果，這是一個非常的大的問題，需要一個專家組進行規劃和實施。這也是一個戰略層面重點關注的問題，需要高層來解決。

研發的質量管理不能脫離整個質量管理的系統，必須延伸到制造和售后服務。了解產品各階段中存在的設計、工藝、部品方面的問題，為改良設計，優化流程，收集必要的信息。

質量如何進行管理?

質量管理沒有完全一樣的組織、流程和方法，根據每個企業的具體情況而定。在介紹管理方法之前，先來看一看三星總裁是如何對待質量的。

“1992年在歐洲，三星現任總裁李健熙路過賣場，四處搜尋三星的產品，最終發現三星的一款微波爐被擺放在毫不起眼的角落里，無人問津，頂部一片塵土。他回憶說，這件事，對他觸動很大，當時韓國市場還很狹小，世界市場對三星的評價這樣低，企業怎么發展?隨即，李健熙發表了“新經營理論”，核心就是創建讓人認可的高端品牌。盡管三星在營銷上不遺余力，但對三星來說技術和質量是創建品牌的先決條件，沒有技術也創建不了品牌。”

“李健熙焚毀三星產品抓質量，還有兩個故事。在美國，當三星的產品淪落到地攤上的大路貨后，李健熙下令把三星生產出的一些認為有質量問題的產品，包括電視機、冰箱、微波爐堆到操場上，點火焚燒。三星手機剛開始銷售時，出現了不少次品。李健熙的做法是下令回收全部15萬部手機，將其堆積在工廠前焚毀，價值150億韓元的產品，化為塵煙。自1993年開始轉變管理理念，開始從單純追求數量增長轉變為以質量為導向的管理模式，進行了事業結構、人才培養、產品設計和生產、流程控制等各個方面的變革，并度過了1998年亞洲金融危機。”

質量管理的動力和效果來自公司的戰略的要求。具體的方式方法如何?這里介紹一種國際大公司普遍采用的一種管理組織和思路。全面質量管理的最佳實踐——TQM：

研發、采購、制造、客服四大供應鏈部門之間相互作用，形成TQM組織框架。每一個單元都有自己的內部質量保證體系，單元之間的互動，形成TQM的日常活動。

每一個單元都有自己的內部質量保證體系，單元之間的互動，形成TQM的日常活動。單元內部，形成二級三級的活動。這是開展質量工作的基石。

TQM：以實現組織的戰略和方針為目標：

建立一二級組織架構;

建立質量體系/制度;

確定質量目標，進行KPI考核;

二級組織架構

QA：體系維護，審計，問題跟進，追蹤，年月周日報表;

QC：執行標準，檢查，測試，記錄;

QE：問題分析，對策，標準維護;

QA、QC、QE可以是三組人員，也可以是兼職，由一組人員擔任，簡稱QA。人人都是QA。

6sigma是很好的方法和工具，對持續改善提出了一套系統的理論和方法，其在業界的推廣是質量管理的重要里程碑。另外，還有ISO9001質量保證體系，也是前人重要的管理實踐的結晶。

研發階段可以使用的方法和工具有很多，如QFD，DFMEA，TRIZ，BRAINSTORM，并行工程，DOE，田口法等等。實用的常用方法的是：QFD、DFMEA、BRAISTORM，并行工程。

質量管理的效果，衡量其工作的成效，保證質量工作有效性，穩定性，必須要定期評估。

原則：數據為主，全面客觀。

公式：效果=流程質量×執行力

流程質量=公司戰略×組織結構;執行力=人員素質×規章制度

評估的方法：管理評審，季度/月度/周/日報;

工具：QC七大手法。點檢表、魚骨圖、直方圖、分層的點圖、柏拉圖、散點圖、控制圖。

兩個持續改善實踐的案例

“品質提升工程——DQA項目”和“提升DQA過程能力，降低試產BOM更改率”這兩個項目的開展，開創并建立了我們公司研發質量管理的新局面和新秩序。在此之前，研發是沒有規范的質量控制和管理的，問題層出不窮，生產銷售等部門抱怨很多。典型的就是ECN居高不下，生產效率和產品質量無法滿足市場需求。

通過集團和公司的大力推行變革創新，持續改善，追求卓越的理念和文化等活動，我們先后推出了這樣的改善項目。第一個項目是建立DQA的組織和流程，初步規范制度和流程。第二個項目是針對DQA運作中存在的問題進行更進一步的改善，聚焦在改善ECN上，推動流程的細節改善，取得了不錯的成績，ECN由改善前的基礎型16%降低到4%，派生型8%降低到3%(9月份數據)。這是非常大的一個進步。當然這些成績，不是個人功勞，是整個團隊和公司各方面共同努力的結果。

DQA還是一個新組織，還有許多問題需要改善，比如，人員的素質、組織的執行力、流程的優化等等;還需要拓展到更高層次的管理活動中，比如：體系的維護、項目決策、方法的創新等。這些將隨著整個組織逐步管理規范，逐步完善。

總之質量管理沒有止盡，不斷探索，不斷改善，滿足顧客期望，提升品牌忠誠度、美譽度，最終為顧客，股東和員工創造價值。

質量的心得體會篇4

對于我們這些生產一線的員工來說,ISO質量管理體系是一個非常陌生的名詞,很多人對ISO質量管理體系是什么,它包含哪些內容,怎么樣做才能做好質量管理.甚至認為做質量管理只是上層領導的事和我們一線員工完全無關.

學了范文普老師的課,雖然不能說對ISO9000質量管理體系已經知曉,但也有了大概的了解了.ISO一個非政府性的國際標準化組織International Rrganizatiaon for Standardization(ISO),即是由品質管理和品質保證技術委員會研究出來的體系.它已經有60多年歷史.

對于生產性崗位,我們引入全面質量管理/現場管理五因素(4M1E)方法,即人,機,料,法,環.如果我們能把這五個方面都能按要求嚴格把關,那么我們的質量不僅能得到顧客的滿意,還能持續改進做到"基業常青".那這五個因素分別代表什么呢?人:招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求，即明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業、經驗、經歷、相關素質等，是否按照地注進行招聘，如何進行培訓，體系相關知識是否培訓范疇。培訓達到效果了嗎?我們崗位能力評估。特別地，我具備質量控制、質量管理、質量改進的意識嗎?

機：采用適宜的設備和工具，和設備的選型采購、調試驗收、維護保養、調撥報廢等，是否收集了相關的法律法規要求并進行相應的配置?　料：獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求，建立物料的監視和測量規則并實施　法：建立并遵循生產過程中的規章制度，建立各類標準、方法、規程、制度以控制人、設備、物料、環境。建立監督、檢查的措施。

環：確保環境滿足要求，保障質量穩定。

質量的心得體會篇5

20__年12月公司按照ISO9001：2000版標準建立的質量管理新體系，通過了英國BSI太平洋公司評審認證，表明公司質量體系轉換工作目標已經實現。此前，新體系已通過了三峽質保中心的認證。

20__年9月，“中國名牌暨質量管理先進表彰大會”在北京人民大會堂隆重召開。公司“長城”牌硬質合金榮列“20__年中國名牌產品名單”，成為公司發展史上的一個重要成就。同年9月29日，公司隆重舉辦“長城牌”硬質合金榮獲“中國名牌產品”慶祝大會。省市有關領導、兄弟企業領導、客戶單位以及銀行、報社、電臺等嘉賓和公司班干部職工共370人參加了會議。同時，公司還榮獲了“全國用戶滿意企業”稱號，“長城”牌硬質合金榮獲“全國用戶滿意產品”稱號，這是全國硬質合金行業唯一獲此殊榮的企業和產品。

20__年10月25日，四川省質量技術監督局受國家中啟計量體系認證中心委托組成評審組對公司測量管理體系進行了現場確認評審，并予以通過。這樣，我公司不僅成功地進行了體系的轉版，并且成為了國家質檢總局和國家認監委聯合發布《測量管理體系認證管理辦法》后的四川省第一家被認證的單位，也是四川省20__年唯一獲得新組建的國家測量管理體系認證機構—國家中啟計量體系認證中心頒發新的認證證書的單位，同時還是全國首批取得“AAA”級證書的第十家單位。

雖然我公司已經貫標多年，但質量管理體系是什么估計大多數人不是了解很全面。因此今年5月，在分廠的精心組織下，安排了3個課時的培訓計劃，我很榮幸的被列入了全面質量管理體系知識培訓的名單，通過學習，讓我知道質量管理體系就是一系列關于質量的正式國際標準、技術規范、技術報告、手冊和網絡文件的統稱，是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定的。

3節質量管理體系培訓課的學習，使我受益匪淺，之前我老是覺得貫標是形式，但經過培訓后，我深深的感覺到質量是成功的基石，貫標是質量的保障。雖然課程已經結束了，但這一次的培訓經歷是我一輩子的財富，許多知識還需要我在今后的工作中去慢慢消化。如今，學習和貫徹標準已被眾多企業所看重，成為企業證明自己產品質量、工作質量的一種標準。貫標為廣大企業完善管理、提高產品和服務質量提供了科學指南，同時為企業走向市場找到了共同語言。隨著市場化進程的不斷深入，各行各業將加快推進國際標準化進程，貫標變得更加迫切。所以我們這次的培訓更有意義。

通過這次培訓，我了解到貫徹執行標準不僅可以增強企業全體員工的質量意識與管理意識，還可以明確各項管理的職責和工作的程序，促使企業的管理工作由人治轉向法治，真正做到凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督，實現了以預防為主，規范了企業作業程序，從而實現企業管理的持續改進和不斷提升。

通過定期組織質量檢查、質量審核活動，能夠及時發現和找出經營管理活動、服務質量方面存在的問題和薄弱環節，并進行有效糾正，從而提高企業整體經營管理水平和質量監控能力，為企業實施全面的科學管理奠定了基礎;同時也貫徹了以人為本的原則，為全面提高員工的業務技能、綜合素質創造了有效的載體;并圍繞讓客戶滿意及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業的社會形象和市場競爭力。

學習完之后，對比著我單位質量管理體系運行實際情況，雖然在貫標過程中我們也做了很多工作，但我們的差距還是很大。究其原因，我認為主要在于以下三個方面：一是缺乏監督考核機制的有力支持;二是職工的執行能力不夠強;三是質量管理體系宣貫氛圍不夠濃，一些員工的質量管理體系意識需不斷增強。

對照質量管理體系要求，我發現我之前的工作存在著許多不足，有太多需要完善之處，通過這次培訓，我將嚴格要求自己，認真貫徹執行標準，做一個質量管理體系的推行者和實踐者。

質量的心得體會篇6

幾年前，我在一家制藥公司擔任質量負責人。對公司發生的一起藥品生產質量事故，我至今記憶猶新。

當時，公司生產部為加快生產進度，在潔凈廠房和生產設備清潔消毒不徹底、尚未拿到質量部出具的環境衛生監測報告且未取得QA清場合格放行的情況下投料生產，導致產出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標。

事故發生后，公司召集相關部門人員商討對策。我提出，由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞，采取任何滅菌措施都無濟于事。但為了減少損失，公司還是決定把這批物料運到北京進行輻射滅菌。事與愿違，經輻射滅菌后，這批物料顆粒外觀發生顯著變化，公司質量部在進行穩定性考察后得出結論——物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經濟損失數十萬元。

如今，我仍在藥品生產企業從事質量管理工作，也經常會反思當年那起藥品生產質量事故的教訓。

由于各種各樣的原因，現在國內部分藥品生產企業把GMP文件只當作一種形式，一旦通過認證，便將文件束之高閣，GMP執行不力，直接導致崗位操作的隨意，給藥品質量控制帶來了較大隱患。

“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的”。這就是說，在藥品生產過程中，單靠事后把關必然會增加質量風險，給企業造成不可挽回的經濟損失，甚至影響到公眾用藥安全。因此，GMP管理的重心應由產品最終檢驗轉移到“預防為主”上來。在此，我想提醒同行們，在實施GMP過程中一定要加強各種操作規程和管理規程的培訓，嚴格執行各種GMP文件。尤其是影響藥品質量的關鍵物料、關鍵工序，必須嚴格執行相應的放行規程，決不能為加快生產進度而違反規定。要做到不合格的物料不得進廠;不合格的中間產品不得流入下道工序;清場或清潔不徹底的生產設備不得投入使用;待驗或監測不合格的生產環境區域不得投料生產;未經QA放行的任何工序不得繼續;不合格成品不得出廠。

新修訂的藥品GMP今年就要發布施行了，其內容與原版相比有較大變化，對藥品生產企業的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業，要始終如一地嚴格執行。只有這樣，才能從根本上控制藥品質量風險，對公眾健康負責、對企業自身負責，生產出質量合格的藥品。

質量的心得體會篇7

質量管理體系運行之于企業，有的如魚得水，有的變成負擔，越來越重。下面是一些企業的真實寫照。對比一下，有則改之，無則加勉。

1.職責不清車輪轉

部門職責、崗位職責、人員職責劃分不清，遇事互相推諉，車輪大戰;應明確部門職責、崗位職責和人員職責，責權利統一，實施相關有效考核。

2.文件失控難識斷

需要文件指導的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“擺設”;應針對需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強，工作有據可依。

3.目標制定有點難

未認識到制定目標的必要性，隨意根據各類不同的需要而定制(不是“制定”)或更改有“彈性”的目標，缺乏對目標的管理、考核;應實施真正的目標管理，制定有用、可行、能起到激勵作用的目標，同時在各職能和層次上建立相應的目標，并對目標進行實際、全面、有效的考核。

4.缺乏記錄假證現

對各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規范，甚至記錄造假;應確定各類記錄要求，規定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結果考核體系運行情況、產品過程控制和產品質量情況，積累有用的數據，從數據分析改變研發路線和計劃;應嚴格執行設計和開發控制程序，按照要求進行設計和開發策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認等一系列工作，研發計劃及相關工作需變更時應按程序進行評審和確認。

8.供方更換很隨便

不按照合格供方名錄采購產品，經常以價格便宜作為采購的依據，對采購產品的質量監管不力;應嚴格執行供方管理控制程序，按照考核、評價和重新評價準則加強對供方的管理，加強對采購產品的驗證和控制。

9.過程控制難改善

缺乏對過程應有的控制。沒有對需控制的各類過程制定完善的控制措施，基本靠操作人員的經驗自我控制過程，缺少過程記錄，出現問題時無法追溯原因。應建立完善的過程控制保證能力，必要時制定完整、完善的各類過程操作指導文件和各項措施，應靠執行制度來保證產品質量。

10.設備用壞才去管

未建立全面的設備管理制度，不設或少設設備管理、維修人員，設備資源不充分，不能滿足生產需要，不按要求正確使用設備，有時因設備問題影響產品質量;應建立完善的設備管理制度，按期維護、保養設備，保證設備滿足生產和產品質量所需的能力。

11.測量設備無校驗

儀器儀表測量設備管理混亂，無臺賬、無年度校驗計劃，未經檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗崗位上使用;應建立完善的測量設備管理制度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經檢定或漏檢的儀器儀表。

12.產品檢驗不規范

許多應有的檢驗過程沒有建立，檢驗規范沒有完全依據法律法規及相關標準規范制定，執行產品檢驗制度不嚴格，隨意產品放行。應建立規范的產品檢驗制度并嚴格執行，制定的檢驗規范覆蓋法律法規及相關標準規范，產品放行職責明確，有產品質量情況的匯總分析。

13.顧客滿意口號喊

以顧客為關注焦點、顧客滿意只是作為口號喊一下，并不認真了解顧客的需求和愿望，處理顧客投訴走過場，進行顧客滿意度測評只是為應付外審做的樣子;應引起對確保顧客滿意問題的重視，并有具體行動，真正進行顧客滿意度調查并利用該結果改進相關工作，在各方面做到顧客滿意。

14.原因分析在表面

對于所遇到問題的原因分析僅限于表面，不愿追究更多和更深層次的原因，舉幾個簡單事例作為應付;應建立真正的長效改進制度，形成堅持實施糾正措施和預防措施的機制，對現實和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強調客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。

15.持續改進哪里見

持續改進只是空談，沒有改進的具體要求和實施措施，也沒有考核、激勵和對作出的有效改進的固化。應將持續改進貫穿于整個質量管理體系過程，制定改進計劃并付諸有效實施。

16.證書到手任務完

質量管理體系的全部任務就是為獲取證書。如何保持質量管理體系的有效運行，發揮質量管理體系應有的作用，不在企業領導的工作計劃和工作日程之內;企業領導應研究質量管理體系對保證產品質量和促進企業發展應有的重要作用，切實使質量管理體系得到有效運行，而不應該出現面對一大堆待解決的問題苦于找不到解決辦法的局面。中得出發展趨勢和結論。

5.人員資格無人管

各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對上崗人員的資格考核、認定和崗前培訓;應對崗位人員資格要求作出規定，并對上崗人員是否能夠勝任進行考核和認定。

6.培訓充數裝門面

缺少應有的培訓，更談不上有針對性的培訓，培訓只是為應付外審而做樣子;應制定有針對性的培訓計劃，并有效實施，對培訓效果進行考核，以驗證培訓的有效性。

7.研發變更家常飯

研發項目沒有或僅有大概的計劃。對研發的產品要達到的指標沒有界定，對研發產品所依據的法律法規標準規范缺乏關注，隨時根據現實情況